開發生物相似藥 台商進軍美國市場

(健康醫療網/記者郭庚儒報導)隨著科技日益精進,生技醫藥產業由小分子藥物逐步往生物相似藥發展;美國FDA今年初通過第一項生物相似藥,法規大門的開啟,將帶動生物相似藥產業的發展。國內有生技業者舉行登錄興櫃前法說會,宣布開發品質優良且價格可負擔的生物相似藥,並鎖定生物藥最大單一市場美國,上看千億商機。

生技公司創辦人兼執行長趙宇天表示,該公司主要從事生物相似藥品及相關生技新藥產品,同時擁有「哺乳類動物細胞株開發」及「微生物發酵」2大技術,是由細胞株開發、細胞培養、純化、製程放大,到最終商業化製劑量產的一條龍公司。

趙宇天指出,目前研發的白血球生長激素TX01產品,已完成美國FDA臨床一期試驗,並計劃於明年進入臨床三期,將成為該公司第一個上市生物相似藥產品;早期乳癌(EBC)單株抗體TX05,已獲美國FDA同意進入臨床試驗,目前正在臨床試驗進行中。另外,轉移性大腸直腸癌(mCRC)單株抗體TX16、乾癬性關節炎(Psoriasis)TX17等,也持續開發中。

趙宇天強調,近年來隨著多項專利暢銷生技藥品逐年到期,同時歐美各國有關生物相似藥法規通過,初期目標為開發品質優良且價格可負擔的生物相似藥,目標市場優先鎖定生物藥最大單一市場美國。

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